简介
开个体诊所或药店门槛高、监管严。本文讲清个体诊所与零售药店的资质要求、人员条件与合规红线。
医疗与药品属强监管领域,个体户进入需满足严格的人员与场所条件,切勿"先开再说"。
一、个体诊所
- 经营者须为符合规定的执业医师(多数地区要求执业满一定年限);
- 取得《医疗机构执业许可证》;
- 场所、设备、消毒与废物处理符合要求。
二、零售药店
- 取得《药品经营许可证》;
- 配备执业药师(按规定在岗);
- 符合GSP要求,建立进销存与质量管理制度。
三、红线
无证行医、超范围经营、销售假劣药,均可能触犯刑法。合规成本高,但不可省。
小结:医疗药品"资质为王"。人员、场所、许可缺一不可。
