如何判断GSP系统是否真正符合药监要求

一、自述不等于合规

厂商常说"完全符合规范"，但规范是底线要求，落地到系统千差万别。判断合规，要靠可验证的证据，而非宣传话术。

二、三步验证法

• 对规范：拿第5篇的硬性清单，逐条问"原生还是定制"；
• 看演示：现场走"资质过期被拦截""近效期预警""出库复核留痕"三个真实动作；
• 查记录：要求看一家在用客户真实后台截图（脱敏），确认数据连贯。

三、两个红旗信号

演示用假数据完美跑通、但换真实场景就卡；或关键合规功能全标"需定制且排期未定"——这两类都说明系统离真合规有距离。

四、小结

合规是能"演示出来、查得出来"的。三步法走完仍存疑，宁可放慢签约，也别赌运气。